CTR20230518
进行中（招募中）
FC084CSA片
化药
FC-084CSA片
2023-02-23
企业选择不公示
实体瘤
FC084CSA片I期临床试验
Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床研究
528400
主要研究目的是评价FC084CSA片治疗恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。次要研究目的是评价FC084CSA片在恶性实体瘤患者体内的药代动力学特征；初步评价FC084CSA片的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 25 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-13
/
否
1.年龄18-75周岁（含界值），性别不限；
登录查看1.首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： a)亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； b)口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间短者为准）； c)有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内； d)允许靶病灶之外的姑息性放疗（首次给药前≥2周）以及正在进行的双膦酸盐治疗；
2.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；除外以下情况：a)使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗； b)短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）；
3.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
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200433
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