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【ChiCTR2000033162】高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2000033162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

试验专业题目

高流量氧疗在中重度急性呼吸衰竭患者中的应用价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确经鼻高流量氧疗对中重度急性呼吸衰竭患者的生理指标、呼吸功能、血流动力学状态、插管率及临床预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

工作人员采用简单随机程序(计算机生成的随机数字)按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 凡年龄≥18岁并且<80岁; 2. 满足以下条件:①呼吸频率>25次/分;②在给予储气囊面罩吸氧10L/min下,观察15分钟,患者PaO2/FiO2≤200mmHg;③pH≥7.30。 3. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 重症哮喘或者慢性阻塞性肺疾病急性加重的严重状态; 2. 严重粒细胞减少症(<500/mm3); 3. 血流动力学不稳定并且需要血管活性药物维持:使用多巴胺、多巴酚丁胺>10μg/kg/min,去甲肾上腺素>0.1ug/kg/min; 4. 格拉斯哥昏迷量表评分≤12分; 5. 无创通气禁忌证:自主呼吸微弱;误吸;合并其他器官功能衰竭;面部创伤;上腹部手术或创伤后;畸形;患者不合作; 6. 需要紧急插管、拒绝插管和拒绝参与实验的患者; 7. 已经纳入过本研究的病例再次入院者,或者正在参加其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属常熟医院常熟市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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