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【ChiCTR2300076358】“气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

“气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

试验专业题目

“气味遗传学”技术唤醒意识障碍患者的单臂、前瞻性、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

442000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估“气味遗传学”对pDoC患者的促醒作用有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重大科技专项原创探索计划项目“未来生物技术”项目:基于“气味遗传学”细胞操控技术的应用研究

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过病史及头颅 CT明确诊断,且患者处于植物状态或持续植物状态>3月; 2.年龄12-60岁;病情平稳,无脑积水现象; 3.2周内6次修订版昏迷恢复量表(coma recovery scale‑revised,CRS‑R)评估为 MCS; 4.病例资料齐全。;

排除标准

1.既往有中枢神经系统疾病; 2.病情不稳定,合并感染者; 3.不耐受或不配合颅脑手术治疗者; 4.既往有癫痫病史者; 5.合并脑萎缩、脑积水及体内植入金属物者或装有心脏起搏器; 6.病例不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

十堰市太和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

442000

联系人通讯地址
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