ChiCTR2300077821
尚未开始
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
化药
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
2023-11-21
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腺样体肥大
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液滴鼻对腺样体肥大患儿疗效影响的临床研究
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液滴鼻对腺样体肥大患儿疗效影响的临床研究
研究丙酸氟替卡松滴鼻对腺样体肥大的疗效，针对其用药敏感性进行分型后维持用药12周，评估腺样体缩小的程度，减少患儿手术率，进一步明确标准化治疗方案。
随机平行对照
治疗新技术
按患者随机分为两组，使用 SPSS 22.0 软件进行随机分组。将拟入组患者按门诊就诊时间先后顺序进行编号。
本研究将采取双盲研究，医生根据患者门诊就诊时间先后顺序编号，患者获取编号后联系药物分发专门人员。本研究设立专门护理药物管理小组，在护士长的带领下进行药物分发，医生不涉及药物分发工作，整个研究观察期间医生不清楚患儿组别。
自筹经费
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43
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2023-11-20
2025-11-20
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1.受试者（法定代理人）必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药情况及不良事件记录等，并自愿签署书面知情同意书； 2.年龄4-14岁，并诊断为单纯腺样体肥大不伴扁桃体肥大的患儿； 3.既往未曾接受扁桃体切除手术、腺样体切除手术。；
登录查看1. 使用滴鼻药完全无法配合的患儿； 2.有严重先天性心脑血管疾病、地中海贫血、蚕豆病等疾病史； 3.有遗传性疾病家族史、精神发育迟滞或痴呆者、脑器质性精神障碍或其他精神障碍病。；
登录查看中山大学附属第五医院
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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