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【ChiCTR-COC-15006827】5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR-COC-15006827

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癔球症

试验通俗题目

5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

试验专业题目

5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症的关联研究

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临床试验信息
试验目的

探讨5-羟色胺转运体SLC6A4基因多态性和COMTvall58met基因多态性与癔球症患病易感性的关联性

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

癔球症组纳入标准:1、消化内科门诊就诊的癔球症患者;2、癔球症患者满足罗马Ⅲ功能性食管病关于癔球症的诊断标准,必须符合以下所有条件:2.1.持续或间断发作的咽喉部非疼痛性团块感或异物感;2.2.感觉发生于两餐之间 2.3.无吞咽困难或吞咽痛 2.4.没有胃食管酸反流引起症状的证据 2.5.没有伴组织病理学异常的食管动力障碍。诊断前症状出现至少6个月.近3个月症状符合以上标准;3、患者均需经鼻喉镜、胃镜及血生化检查排除咽喉及食管的器质性病变(如咽旁肿瘤、会厌囊肿、下咽部肿瘤、食道癌等)、甲状腺功能异常、结缔组织病、神经系统疾病及精神病;4、签署知情同意书者。对照组纳入标准:年龄18~70 岁;主诉既往无癔球症症状表现(咽部异物感、黏痰感、肿胀感等);无反酸、烧心、腹胀或其他消化系统疾病的表现;经喉镜、胃镜、血生化检查等未发现有咽炎、鼻咽部及食管肿瘤等咽喉及食管的器质性病变、贲门失驰缓症、GERD、系统性硬化症和甲状腺功能异常的确切证据;

排除标准

1.不符合癔球症诊断标准者2.鼻喉镜、胃镜及血生化检查发现咽喉及食管器质性病变者; 3.伴随甲状腺疾病患者; 4.伴随神经系统疾病及精神病患者;5.不配合调查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属广州市第一人民医院广州市南沙中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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