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【ChiCTR2400085365】促进早产儿直接母乳喂养的循证护理实践

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿直接母乳喂养

试验通俗题目

促进早产儿直接母乳喂养的循证护理实践

试验专业题目

促进早产儿直接母乳喂养的循证护理实践

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

母乳喂养对母婴健康有益，直接母乳喂养（也称直接哺乳、亲喂）是指婴儿直接在母亲乳房上进行吸吮，为早产儿早期最佳吸吮形式，可将母乳喂养的健康效益最大化，对母乳喂养持续时间发挥积极影响。然而，当前我国早产儿出生后大多进入封闭式管理的NICU接受治疗，出院后开展直接母乳喂养面临重重挑战。本研究拟通过系统地检索现有证据并进行最佳证据总结，构建基于最佳证据的促进早产儿直接喂养的实践方案并开展循证实践。通过比较实践开展前后的各项效应指标，探索基于最佳证据的实践方案对促进早产母婴直接母乳喂养的应用效果，旨在系统化、规范化、科学化地指导早产母婴过渡为直接母乳喂养，提高早产儿直接母乳喂养比例，促进母乳喂养持续时间，改善早产母婴相关结局。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非同期的实验性研究，选取不同时间段的研究对象分别纳入干预组与对照组，两组干预是分时间段进行的，避免研究对象相互交流。研究对象不知道自己接受的是哪一种措施，减少对研究结果的干扰。收集资料的2名研究员不知晓患者分组情况，以降低测量偏倚，保障对照组与观察组结局指标获得的客观性。

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-16

试验终止时间

2025-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

①由医生明确诊断为先兆早产的单胎孕妇； ②产妇娩出的早产儿需要入住NICU者； ③有直接母乳喂养意愿； ④具备基本的听说读写能力； ⑤年龄≥18岁，同意参与本研究。；

排除标准

①新生儿或母亲有哺乳禁忌； ②早产新生儿产后母婴同室； ③既往有严重精神病史或心理疾病史； ④不愿或无法参与随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214122

联系人通讯地址
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