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【ChiCTR-ONC-17012753】改良型小梁切除术:非滤过泡依赖的内引流青光眼术式

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012753

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-09-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青光眼

试验通俗题目

改良型小梁切除术:非滤过泡依赖的内引流青光眼术式

试验专业题目

改良型小梁切除术:非滤过泡依赖的内引流青光眼术式(穿透性粘小管成形术)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究改良型小梁切除术(穿透性粘小管成形术)在青光眼中的应用的安全性与有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

病例系列,无随机方法

盲法

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试验项目经费来源

温州医科大学人才引进启动基金

试验范围

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目标入组人数

32

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-09-20

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥18岁,理解、同意并可以配合行青光眼手术者。 2.临床确诊的各种类型青光眼患者:具有青光眼性视神经损害与视野缺损,视乳头和(或)视野检查符合青光眼的诊断(C/D >0.6 ,双眼C/D差值>0.2)。 3.最大限度地应用药物的情况下,升高的眼内压仍有可能造成视神经的进一步损害,或对抗青光眼药物不能耐受或依从性差,有做手术的必要。;

排除标准

1.严重心、肺疾患和晚期癌症。 2.有精神疾病史。 3.接受抗凝治疗的患者。 4.孕妇。5.有穿透或非穿透青光眼手术病史。 6.拒绝签署知情同意书者。 7.不能坚持随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州市鹿城区学院路温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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