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【ChiCTR2200056082】复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056082

试验状态

暂停或中断

药物名称

复方黄柏液涂剂

药物类型

中药

规范名称

复方黄柏液涂剂

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔脓肿

试验通俗题目

复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

试验专业题目

复方黄柏液治疗腹腔脓肿患者的疗效及其初步机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察复方黄柏液对于腹腔脓肿是否具有良好的控制作用； 2.研究复方黄柏液是否具有尽快恢复或调节免疫功能、加快术后痊愈速度，减少其他并发症的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

选取普外一科收入的100例腹腔脓肿的患者为研究对象，由软件制作随机码随机分为2组（对照组、观察组）。

盲法

对受试者施盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目(81573987,30973855)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-25

试验终止时间

2023-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院普外科收治的腹腔脓肿的患者，患者年龄介于20岁至80岁之间； 2.B超、CT或MRCP诊断为腹腔脏器脓肿明确； 3.符合中医证候诊断； 4.预计生存期12月以上； 5.自愿加入研究者并签署知情同意书。；

排除标准

1.本药过敏者； 2.严重心肺功能疾病或凝血功能障碍； 3.患者术后早期出院或转院，随访记录不完善； 4.患者神经精神症状较重，治疗依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

侯勇

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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