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【ChiCTR2400088716】复方营养制剂支持治疗对心外科手术创伤患者免疫功能和伤口愈合影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术创伤

试验通俗题目

复方营养制剂支持治疗对心外科手术创伤患者免疫功能和伤口愈合影响的随机对照研究

试验专业题目

复方营养制剂支持治疗对心外科手术创伤患者免疫功能和伤口愈合影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价复方营养制剂支持治疗对手术创伤患者机体免疫力的提升及术后伤口愈合促进效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名研究人员利用SPSS软件生成了48个随机数字,并将其分为干预组和对照组,比例为1:1。并将随机分组方案保存在48个不透光的信封内,每个信封包含干预方案或对照方案,产生分配序列的研究人员将信封分装完成后,将信封发放给负责筛选和分配受试者的研究人员。

盲法

试验项目经费来源

军队后勤科研重大项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁;②拟行开放性手术的住院患者;③低风险、可配合临床研究患者;④预期住院日≥10日。;

排除标准

①糖尿病等严重代谢性疾病;②重症患者、合并严重肝肾功能损伤患者;③存在肠内营养支持的禁忌症;④已使用其他严重影响代谢或免疫的药物;⑤其他研究人员认为会妨碍完成研究的可能情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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