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【ChiCTR2400080617】小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对剖宫产术产妇进行不同药物的镇痛，通过术前、术中、术后的生命体征、不良反应记录及量表评估来判断对产后抑郁的降低，为产后抑郁甚至是抑郁症患者提供新的治疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑生成随机数表

盲法

双盲，患者与随访者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄20-50岁； 2、 ASAI-II级； 3、 妊娠＞28周； 4、 要求接受术后镇痛治疗； 5、 在本院行剖宫产分娩术； 6、 同意参加本研究并签署协议；

排除标准

1、 拒绝参加本研究； 2、 伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重要脏器功能衰竭者； 3、 阿片类、镇静催眠类、精神类药品过敏或有该类药物滥用史： 4、 沟通障碍或神智障碍者； 5、 研究者认为不适合此项临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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