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首页 临床进展 FAPI PET/CT在肥厚型心肌病患者心脏分布特征及与心功能参数变化相关性的横断面观察性研究

【ChiCTR2400087503】FAPI PET/CT在肥厚型心肌病患者心脏分布特征及与心功能参数变化相关性的横断面观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

FAPI PET/CT在肥厚型心肌病患者心脏分布特征及与心功能参数变化相关性的横断面观察性研究

试验专业题目

FAPI PET/CT在肥厚型心肌病患者心脏分布特征及与心功能参数变化相关性的横断面观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过FAPI PET/CT定量方法得到HCM患者心肌的摄取强度、各室壁摄取分布情况，并与临床指标、超声磁共振参数等进行相关性分析。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费-核医学影像平台经费

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄大于14周岁； 2） HCM的诊断根据2023年《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》定义为：超声心动图或者磁共振检查左心室舒张末期任意部位室壁厚度≥15mm可确诊，致病基因检测阳性者或者遗传受累家系成员检查发现左心室壁厚度≥13mm也可确诊；需排除其他的心血管疾病或全身性、代谢性疾病引起的心室壁增厚； 3） 纽约心功能（NYHA）分级I-III级； 4） 同意入组并接受FAPI PET/CT检查，签署知情同意书。；

排除标准

1） 存在可能影响胶原合成生物标志物的医学事件（已经明确诊断的其他的器官的纤维化如（肺、肾、肝纤维化）、心脏炎症、心脏肿瘤、入组6个月内有心脏手术史）及预期寿命＜1年者； 2） 曾行室间隔减容治疗（包括内科介入及外科手术治疗）及各种心脏术后患者（冠脉搭桥术、瓣膜置换术、先天性心脏病矫治术等）； 3） 植入式心脏复律除颤器（ICD）植入状态或接受过ICD治疗； 4） 合并冠心病、原发性瓣膜病、先天性心脏病； 5） 无法配合完成FAPI PET/CT检查或磁共振检查； 6） 正在妊娠或哺乳； 7） 在注册时使用其他研究药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院核医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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