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【ChiCTR2400088870】基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

试验专业题目

基于无创远程监测的心力衰竭加重预警技术研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）基于可穿戴设备与生物雷达技术对心衰患者进行无间断远程监测，从监测的BCG和SCG信号中提取有效生理参数或指标； （2）利用可穿戴设备与生物雷达技术采集的各项生理参数或指标，结合患者基线特征以及血液标志物，研发心衰加重的预警模型，并对模型进行内部和外部验证及优化，为患者管理提供可行方向和相关数据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院深圳医院 国家心血管疾病临床医学研究中心·深圳 自主课题

试验范围

/

目标入组人数

1725

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁及以上 2. 深圳市常住居民（过去12月在深圳居住超过6月者） 3. 根据《国家心力衰竭指南2023》（完整版）诊断为NYHA功能III-IV级的慢性心力衰竭患者 4. 表示能够接受并遵循研究的后续要求和完成每日监测任务 5. 签署知情同意书；

排除标准

1. 在过去一个月内发生过重大心血管事件（如心肌梗死、心脏手术、中风） 2. 计划或可能在基线入组后6个月内接受心脏移植或接受心室辅助装置的受试者 3. 起搏器依赖患者（依赖起搏器频率占比≥40%） 4. 因病情严重、精神异常或语言交流困难等原因无法正常完成研究者 5. 基线住院期间死亡者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518057

联系人通讯地址
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