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【CTR20140051】重组人TNFR:Fc-单次给药药动学研究

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基本信息
登记号

CTR20140051

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

类风湿关节炎，强制性脊柱炎

试验通俗题目

重组人TNFR:Fc-单次给药药动学研究

试验专业题目

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在健康志愿者中的单次给药药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本试验在健康男性志愿者中开展，观察注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单次给药药代特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性，18-45周岁；

排除标准

1.试验前4周内接受过外科手术者；

2.过敏体质或对其他药物过敏者；

3.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266011

联系人通讯地址
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