ChiCTR2400081478
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2024-03-01
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宫颈HR-HPV
远红外穴位贴治疗宫颈HR-HPV的疗效观察及机制探讨
远红外穴位贴治疗宫颈HR-HPV的疗效观察及机制探讨
观察远红外穴位贴治疗宫颈HR-HPV感染患者的病毒转阴率、病理逆转率，及检测患者阴道灌洗液中IL-2、IL-10、TNF-α的浓度，探讨远红外穴位贴的临床疗效及对局部免疫的影响，以期为治疗宫颈HR-HPV感染提供新的治疗方案和理论依据。
随机平行对照
上市后药物
符合入选标准的患者将按照随机数字表按1：1比例分为治疗和对照组。随机数字表由统计软件SPSS25产生。
双盲：对研究实施者和研究对象均设盲；
世霸潜能国际有限公司
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2024-03-18
2025-08-31
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1）宫颈HR-HPV 感染患者； 2）病理诊断为CIN I级及以下（包括 LSIL、粘膜性炎、SPI 等）； 3）年龄21-65岁之间，月经规则或已绝经、有性生活史的女性患者； 4）BMI指数在正常值范围（18.5≤BMI<24.0 kg/m2）内的女性； 5）近1个月内未参加其他穴位贴临床试验，未使用与本试验穴位贴类似治疗作用贴； 6）近半年内无生育要求； 7）愿意配合治疗、随诊并签署知情同意书； 8）研究者认为患者适合参加临床试验； 9）无重大脏器疾患。；
登录查看1）有生殖器部位急性感染，包括念珠菌性阴道、滴虫性阴道炎，生殖道衣原体感染，盆腔炎性疾病急性发作； 2）阴道清洁度IV度者； 3）哺乳期妇女、孕妇； 4）存在全身慢性消耗性疾病、严重心血管、肝肾疾病、造血系统疾病； 5）有精神疾病史； 6）有免疫系统相关病史，正在使用免疫抑制剂； 7）有相关穴位贴过敏史或变态反应史。；
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药渡2025-01-19
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