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【ChiCTR2200061910】血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

试验专业题目

血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

402560

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择血液中常见的蛋白分子和细胞为研究对象,涉及C-反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(Fibrinogen)、肺表面活性蛋白-D(SP-D)、克拉拉细胞蛋白(CC-16)、脑钠肽(BNP/NT-proBNP)、晚期糖基化终末产物可溶性受体(sRAGE)以及嗜酸性粒细胞(EOS)。以COPD不同临床表型的患者作为研究人群,包括慢性支气管炎、肺气肿、恶化。分析上述血液标志物在诊断或表征患者临床类型、量化疾病严重程度、反映疾病进展或活动、预测和检测对治疗的反应中的作用,从蛋白或细胞水平,为COPD患者的精准诊断、治疗及预后提供相应的实验数据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:40-75岁; 2. 至少有10年的吸烟史; 3. 使用支气管扩张剂后FEV1/FVC比值≤0.7; 4. 气流受限严重程度的肺功能分级:GOLD1级(FEV1%pred≥80%);GOLD2级(50%≤FEV1%pred<80%);GOLD3级(30%≤FEV1%pred<50%);GOLD4级(FEV1%pred<30%)。;

排除标准

1. 支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺癌、肺部肿块、结核性胸膜炎、胸廓畸形、肺间质纤维化等呼吸系统疾病; 2. 同时患有冠心病、糖尿病、神经系统疾病、自身免疫性疾病; 3. 有胸部外伤史和/或手术史; 4. 肝功能、肾功能、心功能等衰竭或恶性肿瘤疾病; 5. 有精神疾病史,酒精或药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市铜梁区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

402560

联系人通讯地址
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