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【ChiCTR2200061910】血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

试验专业题目

血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

402560

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究选择血液中常见的蛋白分子和细胞为研究对象，涉及C-反应蛋白（CRP）、纤维蛋白原（Fibrinogen）、肺表面活性蛋白-D（SP-D）、克拉拉细胞蛋白（CC-16）、脑钠肽（BNP/NT-proBNP）、晚期糖基化终末产物可溶性受体（sRAGE）以及嗜酸性粒细胞（EOS）。以COPD不同临床表型的患者作为研究人群，包括慢性支气管炎、肺气肿、恶化。分析上述血液标志物在诊断或表征患者临床类型、量化疾病严重程度、反映疾病进展或活动、预测和检测对治疗的反应中的作用，从蛋白或细胞水平，为COPD患者的精准诊断、治疗及预后提供相应的实验数据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：40-75岁； 2. 至少有10年的吸烟史； 3. 使用支气管扩张剂后FEV1/FVC比值≤0.7； 4. 气流受限严重程度的肺功能分级：GOLD1级（FEV1%pred≥80%）；GOLD2级（50%≤FEV1%pred＜80%）；GOLD3级（30%≤FEV1%pred＜50%）；GOLD4级（FEV1%pred＜30%）。；

排除标准

1. 支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺癌、肺部肿块、结核性胸膜炎、胸廓畸形、肺间质纤维化等呼吸系统疾病； 2. 同时患有冠心病、糖尿病、神经系统疾病、自身免疫性疾病； 3. 有胸部外伤史和/或手术史； 4. 肝功能、肾功能、心功能等衰竭或恶性肿瘤疾病； 5. 有精神疾病史，酒精或药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市铜梁区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

402560

联系人通讯地址
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