ChiCTR2300076799
正在进行
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2023-10-18
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口腔外源性色斑
BZ耀白满天星®精华牙膏去除牙齿外源性色素效果的临床研究
BZ耀白满天星®精华牙膏去除牙齿外源性色素效果的临床研究
评价 BZ 耀白满天星®精华牙膏（含氟）在去除和减少外源性色斑、 减轻牙黄、 提亮美白、 预防牙齿色素沉着的有效性及在临床使用中的安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
受试者将按筛选的先后顺序获得唯一的筛选号，对筛选成功的受试者进行随机分组， 并以 1:1 的比例将受试者分入试验组和对照组。随机编码的生成将由独立的统计师完成。
单盲（检查者盲）
申办方上海菲珂尔化妆品有限公司
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48
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2023-10-06
2023-12-03
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1. 身体健康的成年人（18～65 岁），性别不限； 2. 愿意美白牙齿； 3. 口内有 12 颗天然前牙， 并且这 12 颗天然前牙无充填体或冠修复体； 4. 有一定的外源性着色， Lobene 色斑指数均值大于 1.5； 5. 签署了知情同意书，自愿参加试验， 愿意遵守临床试验要求，按时随访； 6. 试验期间不参加其他临床试验； 7. 同意推迟任何非急诊口腔检查，包括洁牙， 至试验结束； 8. 同意在试验期间不使用任何非试验用牙膏、 漱口液、电动牙刷、 冲牙器等。；
登录查看1. 受试者有严重的全身性系统性疾病； 2. 任何严重的牙周疾患及牙结石，尤其是前牙龈缘处； 3. 有未治愈的牙本质敏感； 4. 对试验产品有过敏史； 5. 女性处于妊娠期或哺乳期； 6. 目前正在参加其他临床试验或近 3 个月内参加过其他临床试验； 7. 有遮挡前牙的错颌畸形或戴有固定矫正器，前牙有固定或活动义齿； 8. 四环素牙、氟斑牙等内源性着色； 9. 近 3 个月内进行过洁牙治疗者； 10. 近 3 个月内使用过牙齿美白产品； 11. 存在试验研究者认为可能影响检查步骤及受试者安全完成试验的任何疾病及状况。；
登录查看中山大学附属口腔医院
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