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【ChiCTR2200066599】格隆溴铵注射液在预防妇科腹腔镜手术恶心呕吐效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066599

试验状态

尚未开始

药物名称

格隆溴铵注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵注射液

首次公示信息日的期

2022-12-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

麻醉与恶心呕吐

试验通俗题目

格隆溴铵注射液在预防妇科腹腔镜手术恶心呕吐效果研究

试验专业题目

格隆溴铵注射液在预防妇科腹腔镜手术恶心呕吐效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较格隆溴铵对照托烷司琼对妇科腹腔镜手术中PONV发生的影响，并评估患者术后整体恢复情况及满意度，以及住院时间等，以此进一步比较两组患者在术后整体康复中的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单化随机，随机数字通过spss软件产生

盲法

单盲（受试患者）

试验项目经费来源

重庆大学附属黔江医院

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁； 2.患者 ASA 评分I-III； 3.确定需要接受全身麻醉妇科腹腔镜手术； 4.自愿按受术后自控静脉镇痛的患者； 5.愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.精神病史或正在使用精神类药品治疗； 2.吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 3.入选研究前3月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 4.合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等功能不全患者； 5.存在心律失常(包括心动过缓、室性心动过速、室额和QTc间期延长等)； 6.青光眼患者； 7.重症肌无力患者； 8.麻痹性肠梗阻、幽门狭窄、前列腺肥大患者； 9.甲状腺功能亢进患者； 10.癫痫患者； 11.存在其他格隆溴铵或托烷司琼禁忌症的患者； 12.过敏体质以及具有抗胆碱类药物过敏者； 13.任何原因不能配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属黔江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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