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首页 临床进展 陆氏针灸健脾和胃法防治代谢综合征的随机对照研究

【ChiCTR2200066413】陆氏针灸健脾和胃法防治代谢综合征的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

陆氏针灸健脾和胃法防治代谢综合征的随机对照研究

试验专业题目

陆氏针灸健脾和胃法防治代谢综合征的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索针刺治疗代谢综合征的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表由独立研究人员通过 SPSS 25.0生成，并放置在不透明的密封信封中，以确保分配隐藏。每个符合条件的患者的信封在术后第一次进行针刺前由护士打开。

盲法

None

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会（NO. 202040002）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断标准： 参照《中国成人血脂异常防治指南》修订联合委员会修订的《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》中MetS的诊断标准,①腹部肥胖:男性腰围>90 cm,女性腰围>85 cm;或体质量指数(BMI)≥25;②三酰甘油(TG)≥1.7 mmol/L;③高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L;④血压≥130/85 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa);⑤空腹血糖(FBG)≥6.1 mmol/L,或糖负荷后2h血糖≥7.8 mmol/L或有2型糖尿病病史。具备3项或以上者,即可诊断。 （2）纳入标准： ①符合本病西医诊断标准患者; ②年龄在18～55周岁之间; ③未曾进行有效治疗; ④在本研究12周内未结合其他疗法(如拔罐、刮痧); ⑤依从性好,能坚持控制饮食及适当运动,配合定期检查; ⑥同意接受本课题的治疗方案,并签署知情同意书。；

排除标准

①有严重肝、肾、心、脑等并发症; ②有精神疾病或认知功能障碍,不能配合本研究; ③过敏体质及妊娠或哺乳期妇女; ④同时采用其他治疗方法者; ⑤有针刺禁忌证; ⑥已进行或准备进行其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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