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【ChiCTR2100050465】请与我们联系上传知情同意书模板。 糖脂代谢性疾病与眼象特征的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖脂代谢病

试验通俗题目

请与我们联系上传知情同意书模板。 糖脂代谢性疾病与眼象特征的关系研究

试验专业题目

糖脂代谢性疾病与眼象特征的关系研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.通过可见光下的白睛无影成像采集系统采集白睛眼象特征并建立糖脂代谢病1期、糖脂代谢病2期人群、糖脂代谢病3期人群及不同证候的白睛眼象特征数据库。 2.基于采集的四方位白睛眼象图，利用计算机图像分析和人工智能技术对白睛眼象特征进行提取和分类，通过统计学分析糖脂代谢病不同分期及中医证候白睛眼象的表现及其变化特征，初步揭示糖脂代谢病及其证型与白睛眼象特征的对应变化关系。 3.通过机器学习，挖掘基于四方位白睛眼象特征变化的糖脂代谢病及其中医证候诊断模型，并对模型进行验证和优化，进而研发出一套糖脂代谢病目诊诊断标准，用于糖脂代谢病的早期预警、筛查分类、辅助诊断、风险评估。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病前期、2型糖尿病、糖尿病肾病、糖尿病冠心病、高脂血症、非酒精性脂肪性肝病原发性高血压、动脉粥样硬化性心血管病诊断者； 2.年龄≥18岁，≤75岁； 3.患者自愿参加本研究、依从性好； 4.辨证属于肝郁脾虚证、痰湿阻滞证、湿热内蕴证、气阴两虚证、脾肾阳虚证、痰瘀互结证、阳虚浊毒证患者（诊断标准参考：糖脂代谢病（瘅浊）中西医结合诊疗技术规范）。；

排除标准

1.患者依从性差； 2.妊娠及哺乳期的妇女； 3.急性心脑血管事件、糖尿病酮症及酸中毒、高渗性昏迷等患者； 4.恶性肿瘤患者； 5.未签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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