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【ChiCTR2400084338】铁路糖尿病职工自然步态下足底压力分布研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084338

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

铁路糖尿病职工自然步态下足底压力分布研究

试验专业题目

铁路糖尿病职工自然步态下足底压力分布研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

铁路巡道工人常年行走在高低不平的道路上，容易对足部生物力学特性造成不良影响，由此导致巡道工人中的糖尿病患者发生糖尿病足溃疡的概率较高。该项研究将运用生物力学手段制作个性化矫形鞋垫，验证能否通过改变足底压力分布来预防糖尿病足溃疡的发生。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家铁路集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组纳入标准： ①铁路巡道工人； ②符合1999年世界卫生组织（WHO）颁布的诊断标准，临床诊断为糖尿病；③试验前的24小时内未做过剧烈运动，未造成肌肉残余疲劳； ④认知能力良好，能够顺利完成实验动作； ⑤签署知情同意，愿意配合相关的实验及检查； ⑥患者下肢无其他疾病，无严重的行走功能障碍； ⑦除糖尿病外，无影响日常生活的心血管系统、呼吸、消化、泌尿及血液系统等疾病。 对照组纳入标准： ①无糖尿病，无下肢及足部疾病； ②试验前的24小时内未做过剧烈运动，未造成肌肉残余疲劳； ③认知能力良好，能够顺利完成实验动作； ④签署知情同意，愿意配合相关的实验及检查； ⑤身体健康状况良好，无影响日常生活的心血管系统、呼吸、消化、泌尿及血液系统等疾病。；

排除标准

①不同原因导致脊柱或四肢行手术治疗或严重外伤未予有效治疗，可能影响患者步态及平衡者病史者；②病程中发生其他疾病，影响结果观测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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