洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1800019911】急性缺血性轻型卒中及短暂性脑缺血发作患者抗血小板药物基因组学指导个体化治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019911

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性轻型卒中及短暂性脑缺血发作

试验通俗题目

急性缺血性轻型卒中及短暂性脑缺血发作患者抗血小板药物基因组学指导个体化治疗的研究

试验专业题目

急性缺血性轻型卒中及短暂性脑缺血发作患者抗血小板药物基因组学指导个体化治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评估基于遗传信息和临床特征相结合的个体化抗血小板方案治疗急性缺血性轻型卒中或TIA的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人根据随机数字表法,进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于或等于18岁; 2)诊断为急性缺血性轻型卒中或TIA 急性缺血性轻型卒中定义为由一种血管原因所致的突发性局灶性神经功能障碍,并且美国国立卫生研究院卒中量表评分≤3分(NIHSS评分范围为0至42分,分数越高表示神经功能缺损越严重), TIA被定义为由局灶性脑、脊髓或视网膜缺血引起的短暂性神经功能障碍,且没有急性梗死;3)急性缺血性轻型卒中或TIA症状发作72小时内。;

排除标准

1)脑出血; 其他比如血管畸形,外伤,肿瘤,脓肿,神经系统退行性疾病或其他主要的非缺血性脑病; 2);全身感染性疾病、 自身免疫性疾病、严重心肝肾疾病患者等; 3)存在使用阿司匹林或P2Y12受体拮抗剂的任何禁忌症; 4)患者事先已知CYP2C19 * 2,CYP2C19 * 3或CYP2C19 * 17基因型; 5)在另一项观察或随机试验中持续治疗; 6)无法提供知情同意或进行随访。 鉴于PLATO试验排除标准,替格瑞洛禁用于:1)活动性病理性出血患者;2)有颅内出血史的患者;3)需要透析的患 者;4)口服抗凝药物治疗无法停止的患者;5)具有临床重要的血小板减少症的患者;6)在24小时内接受纤溶治疗的患 者;和7)与强CYP3A抑制剂或诱导剂联合治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属杨浦医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品