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【ChiCTR2200060117】膳食纤维对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢的调节效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

膳食纤维对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢的调节效果研究

试验专业题目

膳食纤维对妊娠期糖尿病患者糖脂代谢的调节效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究膳食纤维补充对妊娠期糖尿病患者血糖血脂代谢的调节效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化:计算机产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、孕24~28周进行75g葡萄糖耐量试验(OGTT),根据《妊娠合并糖尿病诊治指南》(2014)诊断为妊娠期糖尿病患者; 2、单胎妊娠; 3、常规医学营养治疗血糖,无需药物治疗患者; 4、自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1、合并有较重系统性疾病需住院治疗患者; 2、糖尿病合并妊娠患者; 3、常规医学营养治疗血糖同时需药物治疗患者; 4、资料不全,未在本院常规产检患者; 5、近1个月内服用过膳食纤维、益生菌或益生元产品患者; 6、有改变胃肠道正常结构的手术史者、患有肠道器质性病变、急慢性肠梗阻者; 7、患有研究者认为不宜参加本临床试验的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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