CTR20170194
已完成
洛索洛芬钠凝胶
化药
洛索洛芬钠凝胶
2017-12-29
企业选择不公示
中重度膝骨关节炎
洛索洛芬纳凝胶治疗骨关节炎临床研究项目
洛索洛芬钠凝胶治疗中、重度膝骨性关节炎 多中心、随机双盲、单模拟、阳性药、安慰剂平行对照临床研究
223001
以双氯芬酸钠凝胶及安慰剂为对照药，通过多中心、随机双盲、单模拟、阳性药、安慰剂平行对照临床试验，评价洛索洛芬钠凝胶治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 539 ；
国内: 0 ；
/
2019-07-16
否
1.符合膝骨关节炎诊断标准（美国风湿病学会ACR1995年），且疼痛程度为中～重度的OA注3： a) 近1个月大多数时间有膝关节疼痛。 b) X线示骨赘形成。 c) 关节液检查符合OA。 d) 年龄≥40岁。 e) 晨僵≤30min。 f) 有骨摩擦音。 满足a)+b)条或a)+c)+e)+f)条或a)+d)+e)+f)条者可诊断膝OA。；2.年龄≥40岁～≤70岁，性别不限，病程1个月以上；
登录查看1.类风湿关节炎及其他弥漫性结缔组织病、脊柱关节病及其它炎性关节炎、痛风、半月板及韧带急性损伤、急性滑膜病变者、急性关节骨折者;；2.妊娠和哺乳期妇女，研究期间有生育计划者；
3.消化道溃疡病史及既往有消化道出血者；
4.患有恶性肿瘤、精神病、抑郁症疾病者；
登录查看第四军医大学第一附属医院
710032
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
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