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【ChiCTR2100049133】中国醒后卒中多中心登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

中国醒后卒中多中心登记研究

试验专业题目

中国醒后卒中多中心登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对醒后卒中患者进行登记研究，阐明中国醒后卒中患者发病率、临床特征、发病时间特点、影像特征、治疗干预和预后特征，建立醒后卒中发病时间预测评估模型和预后评估模型，为醒后卒中诊治和干预适宜技术推广提供循证依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机设计，不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会—中国脑卒中高危人群干预适宜技术研究及推广项目

试验范围

/

目标入组人数

100;50;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-80岁； 2.首发急性缺血性卒中，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准； 3.临床确诊的睡前无异常，觉醒时发现有神经功能损害症状的未知发病时间急性缺血性卒中患者； 4.发病至入组时间≤24小时；中风发病时间定义为睡眠起病(或最后一次知道正常)与清醒时间之间的中点（参考 Int J Stroke. 2012 Jan;7(1):74-80.） 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.无症状及体征的静止性脑梗死； 2.拒绝参与登记调查随访者。 患者完成/退出研究： 完成：完成收集患者 90天±7 天的所有登记数据，视为完成病例。 退出研究：出现下列情况，患者将退出研究 1）患者入选错误 2）患者撤回知情同意书 3）研究者出于安全原因或患者利用考虑，认为患者应停止本次研究的任何情况 4）患者失访 5）其他 终止研究时，除失访外，应对患者进行末次终点评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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