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【ChiCTR2200061356】“肝脾肾并重,筋骨肉同调”指导针刺推拿治疗膝骨关节炎的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200061356

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

退行性膝骨关节炎

试验通俗题目

“肝脾肾并重,筋骨肉同调”指导针刺推拿治疗膝骨关节炎的疗效评价

试验专业题目

“肝脾肾并重,筋骨肉同调”指导针刺推拿治疗膝骨关节炎的疗效评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以“肝脾肾并重,筋骨肉同调”为指导针刺选穴组方调整肝脾肾功能、推拿调整筋骨肉体系,评价针刺结合推拿治疗KOA的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法,由第三方(不参与本课题研究的统计学人员)设计好随机分组信封,待有研究对象进组时,按照其入组顺序打开相应信封进行治疗干预。

盲法

/

试验项目经费来源

河北省中医药管理局2022年度中医药类科研计划课题

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合膝骨关节炎诊断标准; (2)VAS评分≥4分; (3)疾病发作期; (4)40≤年龄≤75; (5)治疗前2周未使用影响疗效的药物; (6)精神状态、理解能力正常; (7)患者及家属知情同意,并签订知情同意书; (8)经医院伦理委员会批准通过。;

排除标准

(1)合并膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及急性损伤者; (2)患有湿疹等严重皮肤病或膝关节局部皮肤有破损者; (3)患有严重心血管疾病或严重肝肾功能不足者; (4)孕妇及哺乳期妇女。 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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