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首页 临床进展 一组新型外泌体miRNAs生物标志物应用于胆囊癌预警及高危人群筛查的前瞻性临床研究

【ChiCTR2000036653】一组新型外泌体miRNAs生物标志物应用于胆囊癌预警及高危人群筛查的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

一组新型外泌体miRNAs生物标志物应用于胆囊癌预警及高危人群筛查的前瞻性临床研究

试验专业题目

一组新型外泌体miRNAs生物标志物应用于胆囊癌预警及高危人群筛查的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立胆囊癌高危人群前瞻性队列，探讨外泌体miRNAs生物标志物应用于胆囊癌预警、高危人群筛查及早期诊断的临床表现；明确该新型外泌体miRNAs生物标志物能否精准区分GBC发病极高风险人群，建立GBC极高风险人群筛查及精准化临床处理的新方案，并进行示范和应用。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

746

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，小于70岁； 2.性别：男女不限； 3.凝血功能指标在正常范围内； 4.受试者（或者他们的合法代表）已签署知情同意书； 5.临床确诊胆囊结石、胆囊腺瘤性息肉、胆管囊肿、胆管-胰管异常汇合畸形或者长期胆囊慢性炎症患者如黄色肉芽肿性胆囊炎，任意其中一种。；

排除标准

1.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案； 2.无自主决策能力者或精神类疾病患者； 3.有严重的心、脑、肝、肾系统疾病的患者； 4.严重血管、血液系统疾病患者； 5.无法定期来院随访患者； 6.妊娠、哺乳期妇女； 7.同时接受其它试验药物或正在其它诊断类临床试验中患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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