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【ChiCTR2300071759】基于容积指数的肥胖高血压患者左室舒张功能早期干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071759

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

基于容积指数的肥胖高血压患者左室舒张功能早期干预研究

试验专业题目

基于容积指数的肥胖高血压患者左室舒张功能早期干预研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

选择左室舒张功能障碍的肥胖高血压患者为研究对象，了解阿齐沙坦在降压的同时是否能早期改善左室舒张功能。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

苏州工业园区心馨心血管健康基金会/苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为18-70岁（含18岁和70岁），性别不限； 2.BMI≥28kg/m2（BMI=体重/身高2）； 3.根据中国高血压防治指南（2018 修订版）诊断标准，诊断为1级、2级原发性高血压的患者（SBP≥140mmHg和/或DBP≥90mmHg且SBP≤180 mmHg 和DBP≤110mmHg）； 4.超声心动诊断为左室舒张功能障碍（Septal e'<7cm/s或Lateral e'<10cm/s；E/e'>14；LAVI>34mL/m²；TR>2.8m/s符合两项）。；

排除标准

1.继发性高血压患者（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等）； 2.平均坐位血压SBP≥180 mmHg 和/或DBP≥110mmHg，或高血压急症、高血压亚急症的患者； 3.对CCB 类药物或ARB 类药物过敏，以及对氨氯地平或阿齐沙坦酯不耐受（如血管性水肿）； 4.继发性肥胖：皮质醇增多症，甲状腺功能减低； 5.严重心律失常，心房颤动； 6.冠心病、心力衰竭、心脏瓣膜病、肺心病、先心病、心肌病、甲亢性心脏病； 7.糖尿病； 8.脑血管疾病； 9.有明显肝脏疾病的临床表现或体征或筛选访视时谷丙转氨酶ALT>2.5*UNL和／或谷草转氨酶AST>2.5*UNL和／或总胆红素>1.5* UNL；严重肾功能异常，eGFR <30； 10.肿瘤； 11.极度肥胖（BMI≥35）； 12.研究者认为不适合参加临床研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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