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【ChiCTR2200056475】颜举医生：请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书；此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。急性心肌梗死患者短、长期死亡的随访研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056475

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

颜举医生：请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书；此为补注册，需在www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册。急性心肌梗死患者短、长期死亡的随访研究

试验专业题目

急性心肌梗死患者短、长期死亡的随访研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1．在原有GRACE评分系统加上新的心脏标志物以及炎性指标，构建适用于我国人群或新疆地区人群的改良的GRACE评分； 2. 根据最新的指南、共识以及此研究筛选出的危险因素，建立全新一个关于AMI患者住院期间全因死亡的预测模型，并对其进行早期识别和分层，从而减少AMI患者住院期间的概率。 3. 根据最新的指南、共识以及此研究筛选出的危险因素，建立全新一个关于AMI患者6个月内全因死亡、12-84 个月内全因死亡的预测模型，并对其进行早期识别和分层，从而减少AMI患者院外死亡的概率。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

按照患者的疾病情况进行分类，可以减少研究对象的纳入偏倚，直至研究对象满足目标人数。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

入选标准

根据2018年第四次全球AMI（Acute Myocardial Infarction, AMI）定义：肌钙蛋白（Cardiac Troponin, cTn）的动态变化，且至少有一次超过99%参考上限，并且具有至少下列一项急性心肌缺血的临床证据：1）急性心肌缺血的症状；2）新发生的缺血性心电图（Electrocardiogram, ECG）改变；3）病理Q波的形成；4）影像学证据显示新发的存活心肌丢失或与缺血病因一致的局部室壁运动异常；5）冠状动脉造影、冠状动脉内影像学检查或尸检确定冠状动脉血栓（不适用于２型或３型心肌梗死）。AMI的患者（包括：急性ST段抬高型心肌梗死（Acute ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI）、急性非ST段抬高型心肌梗死（Acute non-ST-segment elevation myocardial infarction, N-STEMI ））；

排除标准

1）年龄小于18岁； 2）经明确诊断为肿瘤患者且生存期不超过6个月的患者； 3）临床资料不全者； 4）随访数据缺如者； 5）妊娠妇女； 6）患者精神疾病患者； 7）有严重的感染性疾病、自身免疫性疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

新疆医科大学第一附属医院心脏中心冠心病一科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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