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【ChiCTR2500100623】自体脂肪来源血管基质组分治疗视网膜色素变性的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜色素变性

试验通俗题目

自体脂肪来源血管基质组分治疗视网膜色素变性的探索性临床研究

试验专业题目

自体脂肪来源血管基质组分治疗视网膜色素变性的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价血管基质组分治疗视网膜色素变性的初步疗效及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

将所有参与者进行编号，使用Excel中的=RAND()函数生成随机数。根据生成的随机数将参与者分配到不同的组别。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

医企合作项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊RP； 2.年龄18-65岁之间； 3.矫正视力0.05-0.5之间； 4.视野小于10度并且双眼受损严重程度相似（使用自动视野计进行测试，测量每只眼的视野范围。通过比对两只眼的MD值（平均偏差）及PSD（模式标准偏差）值，若双眼MD值及PSD值接近，说明双眼缺损程度相似。）； 5.无其他眼部疾病； 6.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者梅毒螺旋体、艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒检测任一项阳性； 2.假性RP：吩噻嗪中毒、梅毒、风疹引起的椒盐样眼底改变； 3.其他疾病引起的视力下降，视野缺损； 4.有严重的慢性疾病且病情控制效果不佳者； 5.孕妇或不能定期、长期就诊者； 6.黄斑水肿患者； 10岁之前发病的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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