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首页 临床进展 HSK38008干混悬剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

【CTR20231050】HSK38008干混悬剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231050

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HSK-38008干混悬剂

药物类型

化药

规范名称

HSK-38008干混悬剂

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

试验通俗题目

HSK38008干混悬剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床研究

试验专业题目

评价HSK38008干混悬剂在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估HSK38008干混悬剂口服给药在mCRPC患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），确定II期推荐剂量（RP2D）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 99 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男性；

排除标准

1.已知对HSK38008干混悬剂的任何组分或辅料过敏；

2.给药前使用过影响有效性或安全性评价的抗肿瘤治疗或CYP3A4强效抑制剂或诱导剂、Pgp抑制剂；

3.首次给药前4周内参加过其他药物临床试验；4.首次给药前因既往抗肿瘤治疗导致发生的毒性反应仍＞1级（CTCAE 5.0）；5.计划本研究治疗期间接受除方案规定以外的其他任何抗肿瘤治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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