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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚在行神经电生理监测脊柱手术的老年患者中意识恢复的比较：一项单中心、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2500099677】瑞马唑仑与丙泊酚在行神经电生理监测脊柱手术的老年患者中意识恢复的比较：一项单中心、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术的老年患者中意识恢复

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚在行神经电生理监测脊柱手术的老年患者中意识恢复的比较：一项单中心、双盲、随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚在行神经电生理监测脊柱手术的老年患者中意识恢复的比较：一项单中心、双盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较瑞马唑仑组与丙泊酚组患者意识恢复时间，定义为从停止研究药物到服从口头命令睁开眼睛并执行命令所需的时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基于计算机随机化系统按1：1的比例将患者随机分配到瑞马唑仑组或丙泊酚组。分组信息由独立研究者密封在信封中，并在进入手术室前交给主管麻醉医生。主管麻醉医生对患者分组情况知情，但不参加患者术后结果评估、随访及数据收集等。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（宜昌人福药业有限责任公司）

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.拟在全身麻醉下行脊柱手术患者，包括腰椎融合手术、颈椎手术等； 3.ASA I-III级； 4.同意参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.无法进行口头交流； 3.术前精神错乱或痴呆； 4.其他情况，包括对丙泊酚或苯二氮卓类药物的不耐受或过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态。 5.有严重心、肺功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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