ChiCTR2300068651
尚未开始
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2023-02-27
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慢性乙型肝炎
慢性乙型病毒性肝炎耐药患者由核苷类药物联合治疗转换为丙酚替诺福韦单药治疗的疗效与安全性临床研究
慢性乙型病毒性肝炎耐药患者由核苷类药物联合治疗转换为丙酚替诺福韦单药治疗的疗效与安全性临床研究
050051
分析慢性乙型病毒性肝炎耐药患者由核苷类药物（NUCs）联合治疗转换为富马酸丙酚替诺福韦（TAF）治疗48周的疗效与安全性，如肾/骨安全性、ALT正常化、HBsAg下降、药物负担、患者报告的临床结局（PRO）等。
队列研究
上市后药物
无随机
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吉利德公司
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100
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2023-01-30
2025-01-30
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1. 成人（年龄≥18岁）； 2. 经肝脏生化、血清学、肝脏瞬时弹性成像检测及/或肝脏病理学证实的慢性HBV感染者； 3. 经NUCs联合治疗（ETV+ADV、ETV+TDF、 LDT+ADV、 LDT+TDF、LAM+ADV、LAM+TDF）肝脏功能代偿期； 4. HBV耐药； 5. HBV DNA < 69 IU/ml； 6. ALT < 10倍正常值上限（ULN）； 7. 愿意并能够提供书面知情同意书； 8. 用药依从性在80%-120%。；
登录查看1. 纳入时已存在失代偿期肝硬化证据； 2. 纳入时已存在原发性肝癌证据； 3. 合并HCV感染、HIV感染； 4. 合并酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病等其他慢性肝病（非酒精性脂肪性肝病除外）； 5. 合并其他恶性肿瘤患者（不包括已治愈者）； 6. 其他严重的疾病，可能会妨碍完成本研究或需要长期服用违禁药物者； 7. 滥用非法药物或酒精者； 8. 妊娠及哺乳期妇女； 9. 研究者认为依从性差或有增加肝肾毒性、胰腺炎风险者。；
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050051
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