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首页 临床进展 高精度经颅直流电刺激对脑卒中后上肢运动功能影响的功能性近红外光谱研究

【ChiCTR2400087695】高精度经颅直流电刺激对脑卒中后上肢运动功能影响的功能性近红外光谱研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中，肢体运动功能障碍

试验通俗题目

高精度经颅直流电刺激对脑卒中后上肢运动功能影响的功能性近红外光谱研究

试验专业题目

高精度经颅直流电刺激对脑卒中后上肢运动功能影响的功能性近红外光谱研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨HD-tDCS对卒中患者上肢运动功能的康复效果，并结合临床评估量表及fNIRS进行疗效评估及机制探讨，探索治疗并评估卒中后上肢运动功能的新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中的一名治疗师采用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2019 年中国各类主要脑血管病诊断要点中的脑卒中诊断标准，并经头颅CT 或MRI检查证实的卒中； 2.首次发病，单侧半球病灶，年龄18~65 岁； 病程1~6个月； 3.能独立保持坐位至少30min，能配合完成评价和训练，患侧上肢Brunnstrom 分期≥Ⅲ期，并且患侧上肢上举可超过鼻尖； 4.病情稳定，简易精神状态检查量表评分≥24分； 5.生命体征平稳，无严重的心、肝、肾疾病及肿瘤病史； 6.患者或其监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.非首次发病，或病变位于脑干、小脑或双侧半球； 2.使用植入性电子装置(如心脏起搏器)或有金属植入物如支架等； 3.病情恶化加重，出现新的梗死灶或出血灶等； 4.生命体征尚不稳定、病情危重或有重要脏器功能衰竭； 5.患侧上肢严重痉挛、关节畸形等； 6.伴有严重认知障碍、言语障碍，无法配合训练及评估； 7.局部皮肤损伤或炎症，刺激区域痛觉过敏； 8.癫痫或肿瘤病史； 9.有精神病史或引起精神障碍症状的用药史。 10.妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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