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【ChiCTR2300071071】可视内镜在肺隔离技术中的应用价值及安全性评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

可视内镜在肺隔离技术中的应用价值及安全性评估

试验专业题目

可视内镜在肺隔离技术中的应用价值及安全性评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

618000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究拟对可视内镜在肺隔离技术中的应用价值及安全性进行评估[包括首次定位成功率、首次定位时间、导管移位致不良事件发生率（手术侧肺萎陷不佳影响术野、健侧肺通气不足导致血氧饱和度下降＜90%、肺不张、气道压≥30cm H2O等）、导管移位后重新定位时间及术后肺部并发症等]，为双腔气管导管（double-lumen endotracheal tube, DLT）的定位及监测提供更多的选择，有利于简化临床操作，节省操作时间，有利于初学者对可视化 DLT定位的学习，有利于减少患者的开支和围术期及术后并发症带来的不良影响，能为可视内镜在肺隔离技术中的应用提供一定的临床参考价值及理论支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究实施的人员采用Excel生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

围术期气道精细化管理科研项目

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级； 3.择期行胸腔镜手术（需要进行肺隔离技术）； 4.能理解研究流程、和研究人员有效沟通及签署知情同意书。；

排除标准

1.最近一个月上呼吸道或肺部感染病史者； 2.心力衰竭，NYHA分级为Ⅲ、Ⅳ级者； 3.严重肝病（肝功能child-pugh分级为B、C级者； 4.肾功能不全（肾小球滤过率＜30ml/min· 1.73m2； 5.体重指数＞30kg/m2； 6.其他严重系统疾病，如白血病、重症肌无力等； 7.计划术后转入重症监护室者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

618000

联系人通讯地址
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