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首页 临床进展 1565nm非剥脱点阵激光和1064nm超皮秒点阵激光治疗妊娠白色萎缩纹的疗效及安全性自身对照研究

【ChiCTR2400084578】1565nm非剥脱点阵激光和1064nm超皮秒点阵激光治疗妊娠白色萎缩纹的疗效及安全性自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠白色萎缩纹

试验通俗题目

1565nm非剥脱点阵激光和1064nm超皮秒点阵激光治疗妊娠白色萎缩纹的疗效及安全性自身对照研究

试验专业题目

1565nm非剥脱点阵激光和1064nm超皮秒点阵激光治疗妊娠白色萎缩纹的疗效及安全性自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察1565nm非剥脱点阵激光和1064nm超皮秒点阵激光治疗妊娠白色萎缩纹的临床疗效和安全性有无差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS制作随机分组表，根据随机分组表顺序，分配到数字“0”的患者在左腹部采用1565nm非剥脱点阵激光，右腹部采用1064nm超皮秒点阵激光；分配到数字“1”的患者在左腹部采用1064nm超皮秒点阵激光，右腹部采用1565nm非剥脱点阵激光。

盲法

第三方盲法（评估人员）

试验项目经费来源

其他项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2025-04-23

是否属于一致性

/

入选标准

⑴腹部双侧对称的妊娠白色萎缩纹，且稳定一年以上； ⑵年龄22-45岁之间； ⑶能充分理解和签署知情同意书，并按照方案进行治疗和随访。；

排除标准

⑴瘢痕体质者；⑵局部皮肤有活动性皮肤病者如单纯疱疹、带状疱疹、毛囊炎等；⑶患有银屑病、白癜风、扁平疣等易出现同形反应者；⑷皮肤表面植入金属设备者；⑸治疗前局部皮肤有色素沉着异常史者；⑹有影响伤口愈合的疾病史或皮肤愈合能力差者；⑺２周内腹部外用糖皮质激素药膏者；⑻近期体重变化剧烈者；⑼１个月内服用维甲酸类药物者；⑽正在使用糖皮质激素类药物、抗凝疗法及任何能引起光敏感反应药物者；⑾怀孕；⑿精神神经病史；⒀近期重大手术史；⒁心脏起博器或其他植入物病史；⒂期望值过高或不合作的患者；⒃半年内接受其他妊娠纹治疗；⒄对复方利多卡因乳膏过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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