CTR20244298
进行中（尚未招募）
HX009注射液
治疗用生物制品
HX-009注射液
2024-11-14
企业选择不公示
晚期实体瘤（黑色素瘤、胆道系统肿瘤）
HX009+ IN10018 联合治疗晚期实体瘤患者的安全和有效性研究
HX009+ IN10018 联合或不联合标准化疗治疗晚期实体瘤（包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤）患者的 IIa 期研究
430000
评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤（包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤）患者的安全性和耐受性； 评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤（包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤）患者的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验并签署知情同意书；
登录查看1.组织或病理学诊断为壶腹癌；
2.已知BRAF v600E突变和NRAS突变的黑色素瘤患者；已知BRAF v600E 突变、NTRK基因融合、RET基因融合突变、FGFR2基因融合、IDH1基因突变以及KRAS突变的胆管癌和胆囊癌患者；3.有症状的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫受试者，以下情况除外：无症状性脑转移受试者（即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇或抗癫痫药物治疗，影像学检查证实病灶稳定≥4周）；
4.签署ICF前5年内发生过除研究疾病（胆道恶性肿瘤、恶性黑色素瘤）以外的其他恶性肿瘤，除外转移或死亡风险可忽略不计和/或接受过治愈性治疗的恶性肿瘤（如经过充分治疗的宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、局限性前列腺癌、导管原位癌、或 I 期子宫癌）；
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100142
医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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