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【ChiCTR2300073822】顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石的安全性及有效性:一项单中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073822

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石的安全性及有效性:一项单中心随机对照研究

试验专业题目

顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石的安全性及有效性:一项单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索顺行输尿管软镜辅助PCNL治疗鹿角形肾结石的安全性、有效性; 2.基于课题组既往研究,进一步评估结石分支数对PCNL结果的影响; 3.评估患者术后结石清除率、分期手术的几率、手术时间、经皮通道数量、术后住院时间和术后并发症等,为临床医生和患者选择手术方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数表进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.泌尿系CT平扫确诊鹿角形结石; 2.年龄≥18岁; 3.美国麻醉学会(ASA)评分1-2分。;

排除标准

1. 孤立肾、先天性畸形(如马蹄肾和异位肾); 2. 术前严重肾盂肾炎的患者; 3. 有特定治疗意向的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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