CTR20131121
已完成
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)
2015-06-01
企业选择不公示
/
人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病
重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗I期临床试验
对18-55岁健康女性进行的重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗单中心单组开放性临床试验
361102
评价每一剂接种后及研究期间90μg/0.5ml剂量重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗（大肠杆菌）接种18-55岁健康女性的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 38 ；
/
2011-08-30
否
1.18-55岁（包括18和55周岁）女性；2.18-55岁（包括18和55周岁）女性；3.尿妊娠检测呈阴性；4.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；5.经受种者本人知情、同意，并签署《知情同意书》；6.经受种者本人知情、同意，并签署《知情同意书》；7.经询问病史及相关体检，研究者临床判定为健康、符合本制品免疫接种要求者；8.尿妊娠检测呈阴性；
登录查看1.处于妊娠或哺乳期，或未来7个月内计划怀孕者；2.处于妊娠或哺乳期，或未来7个月内计划怀孕者；3.在接种第1剂研究疫苗前30天内使用了任何研究性的或未注册的产品（药品或疫苗），或计划在研究期间使用；4.有过敏史；5.在接种第1剂研究疫苗前30天内使用了任何研究性的或未注册的产品（药品或疫苗），或计划在研究期间使用；6.有过敏史；
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