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【ChiCTR2300076272】前列腺癌根治性前列腺切除术后膀胱过度活动症的预测因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌根治性前列腺切除术后膀胱过度活动症的预测因素研究

试验专业题目

前列腺癌根治性前列腺切除术后膀胱过度活动症的预测因素研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究根治性前列腺切除术术后膀胱过度活动症的预测因素,探究术后膀胱过度活动症发生率及评估术后膀胱过度活动症的相关因素,从而对接受根治性前列腺切除术治疗的患者进行膀胱过度活动症患病风险分层,为接受根治性前列腺切除术术后可能出现的膀胱功能障碍提供及早的对症干预以及咨询。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊前列腺癌; 2.拟行根治性前列腺切除术; 3.实验室及临床病理病史资料完整。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤; 2.术前存在下尿路症状、或诊断为OAB、或接受OAB 的相关治疗; 3.神经源性膀胱功能障碍、膀胱结石、或尿路感染; 4.根治性前列腺癌术后随访未满3个月; 5.术后12个月内未行核磁共振成像评估膜性尿道长度、未行尿动力学检查评估尿道功能; 6.既往经尿道前列腺切除; 7.严重脏器功能异常,如心、肺、肝、肾功能严重异常者; 8.临床病理资料、手术记录资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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