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【ChiCTR1900025803】基于万古霉素等药物血药浓度监测的群体药代动力学模型指导患者个体化用药：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025803

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染

试验通俗题目

基于万古霉素等药物血药浓度监测的群体药代动力学模型指导患者个体化用药：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

基于万古霉素等药物血药浓度监测的群体药代动力学模型指导患者个体化用药：基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

233000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨真实世界研究中药师开展万古霉素血药浓度监测指导个体化用药的临床效益和经济学价值，为万古霉素的合理应用提供理论基础。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

由研究者通过医院信息管理系统收集设定的研究时间范围内的住院患者病历信息。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医卫健康基金

试验范围

/

目标入组人数

143;319

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 试验组为临床药师进行过万古霉素血药浓度监测并给予个体化用药指导的住院患者； (2) 试验组收集的数据为患者万古霉素血药浓度的谷浓度，而非峰浓度或给药后立即监测的浓度； (3) 临床资料完整； (4) 性别、入院科室不限； (5) 患者疾病种类不限。；

排除标准

(1) 临床治疗过程中未使用万古霉素治疗感染； (2) 患者基本信息缺失，临床资料不完整； (3) 万古霉素血药浓度监测为峰浓度的患者； (4）万古霉素局部给药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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