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【ChiCTR2500097553】富血小板血浆治疗女性性功能障碍的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性性功能障碍

试验通俗题目

富血小板血浆治疗女性性功能障碍的随机对照试验

试验专业题目

富血小板血浆治疗女性性功能障碍的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过随机对照试验，旨在评价富血小板血浆（PRP）治疗女性性功能障碍的安全性与有效性，为临床诊疗提供更多的选择，提高患者的生活质量和整体健康水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采取随机数字表法，按照1 : 1的比例将其分为FSD组和空白对照组

盲法

无

试验项目经费来源

财政科技经费和自筹经费（KZ206）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2026-05-27

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 临床和（或）病理诊断明确的FSD患者，诊断标准参见《女性性功能障碍诊治中国专家共识（2023年版）》； 2. 近两周未接受过相关治疗； 3. 临床、病理资料完整及完成随访； 4. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1. 有蛋白过敏史； 2. 泌尿生殖系统急性炎症期； 3. 合并血液疾病、免疫功能障碍、肿瘤疾病和其它严重妇科疾病患者； 4. 处于妊娠期； 5. 有抑郁等心理、精神疾病，无法完成随访的患者； 6. 患有严重的系统性内科疾病，已影响日常生活（如严重的心血疾病及免疫系统疾病诊断）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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