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【ChiCTR2200059832】光学相干断层扫描血管造影与荧光素眼底血管造影对糖尿病视网膜缺血性病变的差异性

基本信息
登记号

ChiCTR2200059832

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

光学相干断层扫描血管造影与荧光素眼底血管造影对糖尿病视网膜缺血性病变的差异性

试验专业题目

光学相干断层扫描血管造影与荧光素眼底血管造影对糖尿病视网膜缺血性病变的差异性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在临床工作实践当中,发现糖尿病视网膜病变患者存在OCTA发现视网膜无灌注区而在FFA上未出现的现象,国外文献及各类研讨会较少报道此现象的原理及预后,根据两种检查现象的不同原理,探索此现象可能是糖尿病视网膜缺血前的一种病理改变。糖尿病视网膜病变无灌注区的形成是此疾病进展的重要标志,对于此病变的前期变化检查手段欠缺,早期发现此病变的先兆现象有利于帮助临床及时予以干预,降低视力下降的风险,进一步随访观察此现象原理和后期改变。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-18

试验终止时间

2023-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限,年龄30-80岁,均同意参加本研究并签署知情同意书; 2. 根据WHO糖尿病专家委员会报告(1999年)标准诊断为糖尿病(I、II型)和糖尿病性视网膜病变新的国际临床分级标准(2002年)诊断为糖网的患者; 3. 按照正常临床诊疗需要,1周内接受OCTA和FFA两种检查的糖尿病视网膜病变患者。;

排除标准

1. 除糖尿病视网膜病变外合并其他眼底视网膜病变的患者; 2. 屈光介质浑浊不能获得清楚影像结果的患者; 3. 不能配合检查固视的患者; 4. 合并全身疾病不能行眼底荧光素血管造影的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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