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首页 临床进展 精准整块法经尿道前列腺剜除术与前列腺电切术治疗前列腺增生症的疗效比较

【ChiCTR2500099036】精准整块法经尿道前列腺剜除术与前列腺电切术治疗前列腺增生症的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

精准整块法经尿道前列腺剜除术与前列腺电切术治疗前列腺增生症的疗效比较

试验专业题目

精准整块法经尿道前列腺剜除术与前列腺电切术治疗前列腺增生症的疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较精准整块法经尿道前列腺剜除术与传统TURP术治疗BPH的疗效，为新型微创手术治疗BPH积累循证医学证据，改善目前手术治疗现状，将精准化手术推广至全国应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验采用可变区组随机方法，随机数字由统计专家应用SAS软件分析系统在计算机上模拟产生。研究者按受试者入组先后顺序，依次给予相应的手术进行治疗，不得跳号选择。

盲法

双盲，研究者和受试者盲，手术医生不参与研究

试验项目经费来源

上海市卫健委临床研究专项（20214Y0408）

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）反复尿潴留（至少在一次拔管后不能排尿或两次尿潴留）； （2）反复血尿，5α-还原酶抑制剂治疗无效； （3）反复泌尿系感染，并发膀胱结石； （4）继发性上尿路积水（伴或不伴肾功能损害），良性前列腺患者合并膀胱大憩室、腹股沟疝、严重的痔疮或脱肛。；

排除标准

（1）Qmax＞20ml/s； （2）神经源性膀胱功能障碍； （3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术； （4）既往有前列腺癌病史； （5）尿道狭窄或膀胱颈挛缩；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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