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首页 临床进展 脾脏亚低温联合脑动脉机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的神经保护作用研究

【ChiCTR2400081127】脾脏亚低温联合脑动脉机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的神经保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前循环大血管闭塞导致的急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

脾脏亚低温联合脑动脉机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的神经保护作用研究

试验专业题目

脾脏亚低温联合脑动脉机械取栓治疗急性缺血性脑卒中的神经保护作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心随机对照研究，选取前循环大血管闭塞的急性缺血性脑卒中患者为研究对象，探索脾脏亚低温联合脑动脉机 械取栓治疗急性缺血性脑卒中的神经保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员用随机数字生成器

盲法

双盲

试验项目经费来源

首都临床特色诊疗技术研究及转化应用

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：年龄 18-80 岁 2：急性缺血性卒中患者 3：经 CTA、MRA 或 DSA 证实前循环大血管闭塞 4：基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≥6，Alberta 卒中项目早期 CT 评分（ASPECTS）评分＞5 分 5：从卒中发病到腹股沟穿刺小于 24 小时 6：颅内外血管急性闭塞（TICI 分级 0-I 级）；

排除标准

1：自发血管再通或神经功能迅速自发改善(NIHSS < 6 分) 2：械取栓后无血管再通(TICI 评分=0) 3：血管再通后症状迅速改善 4：头颅影像显示梗死面积超过大脑中动脉三分之一供血区域 5：卒中前改良 Rankin 量表(mRS) > 2 6：严重动脉血压>185/110 mmHg, 7：血糖<2.7 或>22.2 mmol/L 8： 凝 血 功 能 障 碍 的 实 验 室 证 据 ( 血 小 板 计 数 <40×10*9/L, APTT>50 秒，或 INR >3.0) 9：妊娠 10：脾脏相关的血液系统疾病，脾脏功能亢进或抑制 11：皮肤低温过敏或过度敏感，如寒冷性荨麻疹 12：患者肥胖，BMI 指数≥28/腰围＞90cm，或合并脾脏周围组 织、血管损伤等因素不能完成脾低温的 13：在本临床试验前 3 个月内入组或已入组其他临床试验的患 者 14：未获得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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