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ChiCTR2300070552
尚未开始
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2023-04-17
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光老化
评估修丽可护肤产品(CE+RBE)用于 CO2 点阵激光治疗后皮肤修护的疗效和满意度的一项单中心、 单盲、 随机半脸对照临床研究
评估修丽可护肤产品(CE+RBE )用于 CO2 点阵激光治疗后皮肤修护的疗效和满意度的一项单中心、 单盲、 随机半脸对照临床研究
评估CO2点阵激光治疗后应用修丽护肤产品(CE+RBE)用于皮肤修护的疗效和满意度,探索CO2点阵激光治疗联合修丽可护肤产品的医学价值。
随机平行对照
其它
患者签署知情同意、完成入排筛选,入组患者获得患者编号,指定的研究人员在随机对照表中,对应每一例患者编号,生成随机分组号码(1或2):1=左侧试验组;2=右侧试验组。
单盲
欧莱雅(中国)有限公司
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50
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2023-04-03
2024-04-01
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1. 年龄 18-65 周岁(含)以上的中国受试者; 2. Fitzpatrick 皮肤分型为 II-IV型的受试者; 3. 两侧面部皮肤状态一致且计划接受 CO2点阵激光治疗的受试者; 4. 受试者愿意遵循研究方案要求并完成相应流程; 5. 受试者理解研究性质并签署知情同意书(ICF)。;
登录查看1. 存在光敏性皮肤或患有与光敏相关疾病的受试者; 2. 存在皮肤色素沉着病史的受试者,例如由性激素因素引起(怀孕,口服避孕药)的色素沉着。 3. 存在增生性疤痕或瘢痕体质的受试者; 4. 存在可能导致肤色改变的自身免疫性疾病、内分泌疾病或肝脏疾病的受试者; 5. 入组前 3 个月内使用过类固醇/光毒性药物或面部接受过激光治疗的受试者; 6. 入组前 2 周内有日光暴晒史的受试者; 7. 已知对 CO2 点阵激光治疗或者 CE 和 RBE 使用有禁忌(如对护肤成分过敏)的受试者; 8. 已知拟治疗部位处于痤疮发病期,存在感染、炎症的受试者; 9. 处于妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性受试者; 10. 计划在治疗过程中使用其他影响肤色的药物或拟行其他激光治疗、日光浴的受试者; 11. 正在参与其他药物或医疗器械临床试验的受试者; 12. 其他经研究者评估不适合参与本研究的受试者。;
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