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【ChiCTR2400090235】青少年抑郁障碍的短程网络心理干预有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

青少年抑郁障碍的短程网络心理干预有效性研究

试验专业题目

青少年抑郁障碍的短程网络心理干预有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索网络心理干预能否短期及长期地改善9-17岁青少年亚临床抑郁以及轻中度抑郁障碍患者的抑郁症状、焦虑症状、认知功能和生活功能等，并探索网络心理干预对青少年亚临床抑郁以及轻中度抑郁障碍患者改善程度的影响因素，包括自尊水平、家庭功能、童年创伤经历、父母抑郁焦虑水平、父母治疗期望等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究将进行随机化分组，首先将研究参与者按照年龄、性别、抑郁症状程度进行分层，分层后在组内进行随机分组，不参与研究测查的统计人员使用随机数字生成器排序后以1:1的比例分配至实验组及对照组。

盲法

本研究对研究参与者、研究人员、数据分析人员设盲。随机化分组由不参与研究测查的统计人员使用随机数字生成器，按照设定好的算法将研究参与者分配至实验组及对照组，并将两组名单上传至小程序，研究参与者登陆小程序后自动接收到一个课程的激活链接，研究参与者对于自己和他人的分组情况不知情。网络心理干预过程中负责为研究参与者解答程序技术疑问的后台支持人员对研究参与者所在组别不知情。由单独的研究人员对数据做统计分析，分析数据者会知道哪些研究参与者在哪个组，但不知道两组的区别是什么。

试验项目经费来源

成都市科学技术局重大科技应用示范项目（2022-YF09-00010-SN）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在10～17岁； 2）BDI-II得分>=14分； 3）首诊且未接受过治疗者； 4）自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）BDI-II得分>28分； 2）BSI-CV筛查出有严重自杀意念者； 3）目前正在接受药物治疗者，以及曾经接受过药物治疗，已经停药超过1周； 4）同时期正在接受其他类型心理治疗者； 5）曾经有过双相障碍的诊断； 6）共患有慢性躯体障碍或除焦虑障碍以外的其他精神病性障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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