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【ChiCTR2500095799】儿童发展测评及干预方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育迟缓

试验通俗题目

儿童发展测评及干预方案研究

试验专业题目

儿童发展测评及干预方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

制定具体的婴幼儿发展干预方案，探究其对促进婴幼儿发育的影响，并依据该方案开发干预系统于临床应用与推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。

盲法

评估者盲，即评估者不知受试者的分组情况

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 矫正月龄为0-24月婴幼儿； 2. 存在运动发育落后：Bayley-IV运动分量表测试标准分低于8分； 3. 监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知由神经系统、遗传代谢或退行性疾病等导致的运动发育落后； 2. 视觉、听觉严重损伤或肢体残缺； 3. 6个月内已接受过运动干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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