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首页 临床进展 开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者中有效性与安全性

【CTR20210445】开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者中有效性与安全性

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基本信息
登记号

CTR20210445

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

WXFL-10030390片

药物类型

化药

规范名称

WXFL-10030390片

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

开放、单臂、多中心、II期临床研究评估WX390在铂耐药、晚期、复发或转移的PIK3CA基因突变的妇科肿瘤患者中有效性与安全性

试验专业题目

一项多中心、开放、单臂Ⅱ期临床研究，旨在评估WX390单药治疗妇科肿瘤有效性与安全性的临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索WX390治疗妇科肿瘤患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-05-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究者与受试者充分沟通后自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往曾接受过某些抑制剂治疗；

2.首次试验药物给药前3年内患有除卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌以外的其他恶性肿瘤（经适当治疗的非黑色素瘤皮肤癌可以入组）；

3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准第 5.0 版（NCI CTCAE v5）等级评价≤1 级（脱发除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;410013

联系人通讯地址
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