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【ChiCTR2300076793】瑞马唑仑联合瑞芬太尼喉罩全麻在泌尿外科老年患者微创手术中的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076793

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼喉罩全麻在泌尿外科老年患者微创手术中的随机对照研究

试验专业题目

"软药"瑞马唑仑联合瑞芬太尼喉罩全麻在泌尿外科老年患者微创手术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:观察软药瑞马唑仑联合瑞芬太尼喉罩全麻在泌尿外科老年患者微创手术中的有效性; 次要目的:观察瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于喉罩插管全麻在泌尿外科老年患者微创手术中的安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

采取 Epical2000 软件,产生随机码,随机分 丙泊酚组、瑞马唑仑高速组和瑞马唑仑低速组。

盲法

对患者,术者和数据收集者及PACU医生隐瞒分组。

试验项目经费来源

广西医科大学第一附属医院临床研究攀登计划项目,广西自治区卫生健康委自筹经费科研课题

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁; 2.ASA1-III级; 3.手术体位为平卧位或截石位; 4.预期不小于1小时的泌尿外科微创手术患者; 5.拟行喉罩全麻; 6.术后计划送恢复室复苏。;

排除标准

1.控制性降压或升压的手术; 2.困难气道的患者; 3.酗酒、吸毒患者; 4.胃储留或胃排空延迟的患者; 5.对研究的药物过敏者; 6.终末期肾衰竭患者; 7.有严重高血压的患者(收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg); 8.7天内胆红素》3.0mg/dl,或者天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶升高3倍以上者; 9.无法交流的患者; 10.急诊手术; 11.急性窄角青光眼、重症肌无力、休克或昏迷、急性酒精中毒或实验室检查异常值。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530021

联系人通讯地址
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