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首页 临床进展 伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染治疗对肠道菌群影响的观察性研究

【ChiCTR2400084437】伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染治疗对肠道菌群影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084437

试验状态

正在进行

药物名称

伏诺拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染治疗对肠道菌群影响的观察性研究

试验专业题目

伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌感染治疗对肠道菌群影响的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌治疗后肠道菌群的改变

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无需随机，根据患者治疗方式分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2024-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过C13或C14呼气试验或快速尿素酶试验确定幽门螺杆菌感染者； 2.选用伏诺拉生+高剂量阿莫西林双联或伏诺拉生+甲硝唑+阿莫西林+铋剂四联治疗 3.年龄在25-55岁之间； 4.目前没有参加其他研究项目； 5.同意参加本研究课题并签署了知情同意书。；

排除标准

1．最近2个月内使用抗生素或益生菌； 2．哺乳期或妊娠妇女； 3．有严重心、肺、肝、肾等疾病； 4．患有消化道肿瘤、炎症性肠病以及结直肠癌个人史； 5．患有糖尿病、BMI大于30等代谢性疾病患者； 6．患有恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病； 7. 慢性腹泻、近期患急性胰腺炎患者； 8. 对方案中任何一种药物有过敏史； 9. 未采用上述两种方案根除Hp。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201620

联系人通讯地址
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